國家藥監局近日發(fā)布公告,根據《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規定,經(jīng)國家藥監局組織論證和審核,固精養元合劑由處方藥轉換為非處方藥。
記者梳理發(fā)現,截至目前,今年已有27種藥品由處方藥轉為非處方藥,包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊、銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、抗病毒滴丸、對乙酰氨基酚口腔崩解片、小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片、連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液等。其中,超過(guò)20款藥品為中成藥品種,是處方藥轉換為非處方藥的主力品種。
記者了解到,《藥品管理法》規定,甲類(lèi)非處方藥只能在具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》且配備執業(yè)藥師或其他依法經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員的社會(huì )藥店、醫療機構藥房零售,在執業(yè)藥師或藥師指導下購買(mǎi)和使用;而乙類(lèi)非處方藥無(wú)需醫師或藥師指導即可購買(mǎi)和使用。業(yè)內人士表示,處方藥向非處方藥的轉換,將進(jìn)一步減少相關(guān)藥品放寬購買(mǎi)的限制條件,患者不需要醫生處方就能在線(xiàn)下藥店和電商平臺購藥,購藥更加便捷,尤其利好需要長(cháng)期購藥的患者。
北京中醫藥大學(xué)中藥藥劑學(xué)教授陸洋表示,處方藥轉換為非處方藥,主要是因為在長(cháng)期使用過(guò)程中發(fā)現藥物療效確證且不良反應及相關(guān)風(fēng)險較低,企業(yè)就可以進(jìn)行“轉換為非處方藥”的申請變更。為了保證用藥安全,建議患者在首次服用或長(cháng)期服用時(shí),仍應在專(zhuān)業(yè)醫師或藥師指導下進(jìn)行。(記者孟剛)
