中新網(wǎng)福州6月3日電 6月3日,記者從福建省藥品監督管理局獲悉,在2020年底,福建省就基本實(shí)現了疫苗、集采中選藥品、麻醉藥品、血液制品等重點(diǎn)藥品全過(guò)程追溯管理,疫苗掃碼上傳率在全國率先達到100%,全省藥品(疫苗)信息化追溯工作走在全國前列。
為了更好地保障人民群眾用藥安全有效可及,服務(wù)和支持醫藥企業(yè)創(chuàng )新發(fā)展,近年來(lái),福建省藥品監督管理局一直致力于通過(guò)信息化手段來(lái)提升藥品安全公眾服務(wù)與監管工作水平。
通過(guò)完善信息追溯體系建設和探索建設藥品生產(chǎn)固證溯源系統,實(shí)現對藥品全生命周期的追溯管控,以及對生產(chǎn)過(guò)程數據實(shí)時(shí)采集固定、重大風(fēng)險自動(dòng)預警提示等非現場(chǎng)監管。
據福建省藥品監督管理局科技處負責人陳峰介紹,在藥品安全監管方面,該局通過(guò)綜合監管系統等平臺,實(shí)現檢查、處罰、抽檢等業(yè)務(wù)數字化管理。特別是在藥品(疫苗)信息化追溯上,推動(dòng)全省8千多家藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)入駐追溯平臺,其中藥品批發(fā)企業(yè)入駐率達94%、零售連鎖總部入駐率達100%、零售藥店入駐率達70%。
陳峰透露,在服務(wù)群眾和基層辦事方面,該局還通過(guò)“互聯(lián)網(wǎng)+行政服務(wù)”的方式,不斷優(yōu)化網(wǎng)上辦事大廳和藥械綜合監管系統等,大幅縮減辦事時(shí)限與流程,審批時(shí)限縮減50%以上,一趟不用跑事項占比已超98%。
此外,福建省藥品監督管理局加強新冠疫苗監管,保障群眾接種安全。
福建省藥品監督管理局黨組成員、副局長(cháng)黃維軍指出,通過(guò)幫扶指導,該局推進(jìn)福建省新冠疫苗研發(fā)和組織生產(chǎn);全面加強新冠疫苗研制、生產(chǎn)、儲存、運輸、接種等環(huán)節質(zhì)量安全監管,強化新冠疫苗配送、接種單位主體責任和各級監管部門(mén)屬地責任,實(shí)現新冠疫苗流向全程追溯,嚴密監測預防接種異常反應,嚴厲打擊違法違規行為,切實(shí)保障新冠疫苗質(zhì)量和接種安全。
目前,福建省藥品監督管理局試點(diǎn)開(kāi)展藥品生產(chǎn)固證溯源系統建設,探索新的藥品安全監管科技手段,為監管工作提供更加有力的信息化技術(shù)支撐,向實(shí)現非現場(chǎng)檢查進(jìn)軍,進(jìn)而同步減輕企業(yè)負擔。 (來(lái)源:中新網(wǎng) 葉秋云)
