《福建日報》2023年6月19日第08版

核心提示

生物醫藥產(chǎn)業(yè)，是最近幾年地方招商引資、區域產(chǎn)業(yè)布局的熱點(diǎn)，也是福建重點(diǎn)培育的戰略性新興產(chǎn)業(yè)。2018年以來(lái)，福建省醫藥制造業(yè)規上工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增速保持在兩位數的水平。

但多年高歌猛進(jìn)后，2022年起，福建醫藥制造業(yè)開(kāi)始面臨下行壓力。

省統計局數據顯示，2022年我省醫藥制造業(yè)實(shí)現營(yíng)業(yè)收入752.82億元，同比下降7.7%；利潤總額180.31億元，同比下降27.9%。今年1—4月，我省醫藥制造業(yè)呈現下跌趨勢。

面對新形勢，如何實(shí)現生物醫藥產(chǎn)業(yè)穩增長(cháng)？記者近日走訪(fǎng)相關(guān)園區、企業(yè)發(fā)現，依托集群優(yōu)勢，廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)仍保持較高增速。2022年，廈門(mén)市生物醫藥產(chǎn)值同比增長(cháng)27.9%。

一增一減，折射產(chǎn)業(yè)發(fā)展的規律和趨勢，也引發(fā)我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)如何布局的思考。避免押寶式的投入和低水平無(wú)序競爭，防止先是一哄而起，最后一哄而散。

本期《深讀》，關(guān)注我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)如何實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。

“生命科技之城”的根基

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2018年國外留學(xué)剛結束，徐志城就回到了廈門(mén)。那一年，他的父親正準備創(chuàng )辦索諾利（廈門(mén)）醫療科技有限公司。

這是廈門(mén)首個(gè)擁有大型醫療器械制造專(zhuān)利技術(shù)的公司。從歐美進(jìn)口的沖擊波治療儀、體外碎石機等高端醫療器械將在廈門(mén)逐步實(shí)現國產(chǎn)化，并投入中國醫療消費市場(chǎng)。

“我父親曾患有腎結石并飽受治療之苦，在接受?chē)飧叨怂槭O備治療后，有了將產(chǎn)品引進(jìn)國內銷(xiāo)售的想法。”徐志城說(shuō)。

于是，精通外語(yǔ)的徐志城，跟著(zhù)父親走訪(fǎng)法國、德國、西班牙等國，成功獲得多個(gè)高端醫療器械代理資格，其中包括德國MTS orthogold 100體外沖擊波治療儀、法國Sonolith i-sys體外沖擊波碎石機等。

2020年，索諾利成立一年后，廈門(mén)市海滄生物醫藥港就將其列為重點(diǎn)引進(jìn)項目，并給予獨棟廠(chǎng)房、政策優(yōu)惠及資源渠道的扶持。

“這三年，我們潛心做國產(chǎn)化研發(fā)，比如我們把世界領(lǐng)先的法國碎石機核心專(zhuān)利技術(shù)引進(jìn)國內，已經(jīng)成功實(shí)現國產(chǎn)化組裝。”徐志城表示，一旦產(chǎn)品獲得注冊證并投入市場(chǎng)，公司的銷(xiāo)售規模將迅速增長(cháng)。

優(yōu)質(zhì)項目索諾利的引入和快速產(chǎn)業(yè)化，得益于廈門(mén)在醫療器械研發(fā)和審批方面的政策優(yōu)勢。2019年起，廈門(mén)先后建立“一窗口三中心”，其中就包括醫療器械檢驗檢測分中心。二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品注冊審批，可實(shí)現全流程廈門(mén)辦。

數據顯示，過(guò)去6年，廈門(mén)市獲批的境內第三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品達196項，占全省75.4%；獲批的第二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品達325項，占全省34%。

“廈門(mén)是國內較早布局生物醫藥產(chǎn)業(yè)的地區之一，我們2003年就開(kāi)始把生物醫藥作為新興產(chǎn)業(yè)之一進(jìn)行重點(diǎn)培育。”廈門(mén)市科技局黨組書(shū)記、局長(cháng)孔曙光表示，歷經(jīng)近20年培育，廈門(mén)市生物醫藥產(chǎn)業(yè)已成為廈門(mén)市優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)、福建省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的排頭兵。尤其是近三年，廈門(mén)在新冠病毒檢測、疫苗研發(fā)等方面成效顯著(zhù)。

廈門(mén)生物醫藥港 本報記者 施辰靜 攝

2019年，以廈門(mén)生物醫藥港為核心的廈門(mén)市生物醫藥產(chǎn)業(yè)躋身國家發(fā)改委戰略性新興產(chǎn)業(yè)集群，成為全國首批入選的17個(gè)生物醫藥領(lǐng)域產(chǎn)業(yè)集群之一。2020年，廈門(mén)提出打造“生命科技之城”的構想。

截至目前，廈門(mén)市擁有生物醫藥與健康領(lǐng)域企業(yè)1400多家，省、市級新型研發(fā)機構21家，上市企業(yè)10家。在產(chǎn)業(yè)核心區廈門(mén)海滄生物醫藥港，特寶生物、萬(wàn)泰滄海、艾德生物等一批優(yōu)勢生物醫藥企業(yè)星羅棋布。2012年至2022年，廈門(mén)生物醫藥港醫藥企業(yè)數由90家增至439家，產(chǎn)業(yè)規模由89億元增至486.57億元，目前產(chǎn)值占全省60%以上。

產(chǎn)業(yè)的集聚，一方面源于引進(jìn)的優(yōu)質(zhì)新項目、大項目的加快落地；另一方面，廈門(mén)自主培育的中小企業(yè)發(fā)展提速，促使廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展。

福建首個(gè)登陸科創(chuàng )板的生物醫藥企業(yè)特寶生物，1996年就開(kāi)始了廈門(mén)創(chuàng )業(yè)之路。“從那個(gè)年代開(kāi)始，廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)訓練了一批基因工程制藥領(lǐng)域的技術(shù)人員。”廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司董事長(cháng)兼總經(jīng)理孫黎表示，海滄區政府注意到行業(yè)的潛力，出臺政策，搭建平臺，扶持行業(yè)發(fā)展。

在這樣的背景下，特寶生物成長(cháng)為中國聚乙二醇長(cháng)效蛋白藥物領(lǐng)軍企業(yè)，研發(fā)出4個(gè)國家1類(lèi)創(chuàng )新生物藥。今年一季度，特寶生物營(yíng)收增速超過(guò)20%。

中國工程院院士、溫州醫科大學(xué)校長(cháng)李校堃表示，國內生物醫藥產(chǎn)業(yè)鏈正向區域整合和縱深發(fā)展轉變，廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展特色鮮明、基礎堅實(shí)，且有大學(xué)、科研機構及醫院支撐。未來(lái)要有一張藍圖繪到底的決心，加大力氣建設產(chǎn)業(yè)生態(tài)，培育“基礎/應用研究—中試生產(chǎn)—轉化—制造—流通”全流程鏈條。

推動(dòng)差異化、專(zhuān)業(yè)化發(fā)展

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跳出廈門(mén)看福建，我省生物醫藥產(chǎn)業(yè)正走在角逐千億規模的雄關(guān)漫道上。生物醫藥，被譽(yù)為永不落幕的“朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”，2020年起，新冠疫情催動(dòng)大健康領(lǐng)域企業(yè)迅猛發(fā)展。業(yè)界普遍認為，未來(lái)十年，中國生物醫藥將從趕到超，進(jìn)入黃金發(fā)展期。記者了解到，全國已有29個(gè)省級地方政府將醫藥制造業(yè)、生物產(chǎn)業(yè)列為優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)或優(yōu)先發(fā)展產(chǎn)業(yè)。在全國約400家國家級產(chǎn)業(yè)園區中，有超過(guò)一半將生物醫藥作為重點(diǎn)發(fā)展方向。

在我省，生物醫藥成為“十四五”規劃提出的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)方向。2022年出臺的《福建省加快生物醫藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的實(shí)施方案》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《實(shí)施方案》）對全省該產(chǎn)業(yè)進(jìn)行布局，提出2025年醫藥工業(yè)營(yíng)收達1200億元的目標。從752.82億元到1200億元，增長(cháng)動(dòng)力來(lái)自哪里？

近日，省發(fā)改委篩選出2023年福建省重點(diǎn)招商項目272項，其中，生物醫藥和健康產(chǎn)業(yè)項目有25個(gè)，占比近一成。從生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心集聚區廈門(mén)和福州，再到省內其他各地，都在大力對相關(guān)產(chǎn)業(yè)進(jìn)行招商引資。這些都突顯了我省各地市發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)的雄心。

今年5月7日，中國（廈門(mén)）生物醫藥產(chǎn)業(yè)大會(huì )在廈門(mén)舉行。本報記者 施辰靜 攝

“只有領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)集群崛起，才能引領(lǐng)中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)最終站到全球最前列。”戴德梁行大中華區副總裁陶汝鴻認為，中國生物醫藥產(chǎn)業(yè)正處于快速發(fā)展階段。全國龐大的未被滿(mǎn)足的臨床需求，將推動(dòng)生物醫藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)式增長(cháng)。

來(lái)自省發(fā)改委的信息顯示，除廈門(mén)外，我省目前還有3個(gè)發(fā)展基礎較好、潛力較大的省級生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。其中，福州市生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群重點(diǎn)發(fā)展生物檢測和生物治療行業(yè)、化學(xué)藥品與原料藥制造等，全力打造福州國際醫療綜合實(shí)驗區；三明市生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群正建設以抗腫瘤為特色的生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群；寧德市柘榮縣生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群利用優(yōu)勢資源太子參，開(kāi)展中藥材精深產(chǎn)品研發(fā)。

然而，即使是生物醫藥產(chǎn)值占全省一半以上的廈門(mén)，也面臨增長(cháng)壓力。海滄雖是全省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心區，但90%以上的生物醫藥企業(yè)產(chǎn)值規模都在1億元以下，尚未有全國生物醫藥百強企業(yè)與獨角獸企業(yè)，短期內不容易再出現新的百億企業(yè)。

《實(shí)施方案》提出，我省將培育年產(chǎn)值超10億元、50億元、100億元醫藥工業(yè)企業(yè)分別達16家、2家、2家，年銷(xiāo)售額億元以上的產(chǎn)品達30個(gè)，打造5個(gè)左右特色生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群。

當前，省發(fā)改委正指導生物醫藥產(chǎn)業(yè)集群加強統籌規劃，全面用好用足各項支持舉措，推廣廈門(mén)生物醫藥集群先進(jìn)模式、經(jīng)驗做法，推動(dòng)省內其他生物醫藥產(chǎn)業(yè)園差異化、專(zhuān)業(yè)化發(fā)展。

記者了解到，目前，我國已經(jīng)形成環(huán)渤海、長(cháng)三角、成渝、珠三角及中部地區五大醫藥產(chǎn)業(yè)城市群，福建則屬于后來(lái)追趕者，存在產(chǎn)業(yè)規模偏小、龍頭企業(yè)數量較少、創(chuàng )新能力不足、專(zhuān)業(yè)化園區較少、服務(wù)體系不夠完善等問(wèn)題。

在激烈的競爭中，財力和資源，成為產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要比拼的核心要素。面對生物醫藥產(chǎn)業(yè)的黃金賽道，基礎相對薄弱的福建應如何穩中求進(jìn)，尋找產(chǎn)業(yè)增長(cháng)點(diǎn)，開(kāi)拓市場(chǎng)空間？

“最后一公里”的疏通

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不久前，2023福建省醫藥企業(yè)與醫療衛生機構“手拉手”廈門(mén)站對接活動(dòng)舉行?；顒?dòng)目的是為了搭建政府、行業(yè)監管部門(mén)、醫療機構、行業(yè)協(xié)會(huì )和企業(yè)面對面溝通交流的平臺。

突出問(wèn)題導向，去年4月，我省提出針對生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的堵點(diǎn)難點(diǎn)痛點(diǎn)出臺解決舉措，如加強審評審批擴面提速，完善“衛健—醫保—企業(yè)”面對面機制等，重點(diǎn)解決創(chuàng )新產(chǎn)品應用的“最后一公里”難題。

廈門(mén)大博醫療的生產(chǎn)線(xiàn) 本報記者 施辰靜 攝

這里的“最后一公里”，就是本省創(chuàng )新藥品納入醫院使用不及時(shí)、使用中受限制因素多等難題。采訪(fǎng)中記者發(fā)現，不少優(yōu)勢企業(yè)在打入本地市場(chǎng)時(shí)遇到困難。

由廈門(mén)市“雙百創(chuàng )業(yè)領(lǐng)軍人才”郭金燦博士創(chuàng )立的通靈生物，在廈門(mén)生物醫藥產(chǎn)業(yè)園建設了世界一流的研發(fā)中心和GMP生產(chǎn)研發(fā)基地，形成了以免疫組化為優(yōu)勢的多系列病理診斷產(chǎn)品線(xiàn)，解決檢測腫瘤突變基因的難題。其中大通量免疫組化染色機和葡萄串式多聚物酶標二抗，打破國際技術(shù)壁壘，形成強大的市場(chǎng)競爭力。

然而，公司銷(xiāo)售總監告訴記者，公司創(chuàng )辦至今年復合增長(cháng)率超過(guò)50%，但增長(cháng)主要來(lái)自省外，省內市場(chǎng)推廣則相對緩慢。

特寶生物有關(guān)負責人也告訴記者，本地市場(chǎng)開(kāi)放，對生物醫藥企業(yè)來(lái)說(shuō)就有了基礎的造血能力，這不僅是產(chǎn)業(yè)招商引資的優(yōu)勢，也對助力產(chǎn)業(yè)集群大有裨益。

特寶生物

“生物醫藥產(chǎn)業(yè)有特殊性，要讓這些以智力資源為主的產(chǎn)業(yè)落地，傳統招商引資模式是不靈的。”廈門(mén)生物醫藥港總經(jīng)理李曄表示，除了圍繞人才做工作，也要在本地醫療消費市場(chǎng)上擺出開(kāi)放姿態(tài)，創(chuàng )新施策吸引企業(yè)。

本省創(chuàng )新醫藥產(chǎn)品如何加快在本省應用推廣？記者了解到，《實(shí)施方案》提出，督促引導二、三級公立醫院和基層醫療衛生機構，將我省企業(yè)的新藥及通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品，優(yōu)先納入院內采購目錄；鼓勵臨床醫療機構使用我省創(chuàng )新藥械、中藥獨家品種；通過(guò)（含視同通過(guò)）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品，不納入醫療機構限制性考核指標。

去年11月，省工信廳、省衛健委、省醫保局聯(lián)合制定的《關(guān)于建立“工信—衛健—醫保”常態(tài)化對接機制的通知》明確提出，對我省創(chuàng )新藥械不納入醫療機構限制性考核指標；對本省已掛網(wǎng)的藥械產(chǎn)品進(jìn)行標識，以便醫療機構采購使用，引導醫療機構采購使用掛網(wǎng)目錄內省產(chǎn)品種。

這些舉措為解決生物醫藥產(chǎn)品進(jìn)院難、進(jìn)院慢、院內使用受限等痛點(diǎn)提供了有針對性的政策依據。記者在采訪(fǎng)中發(fā)現，目前，我省省屬醫院已在落實(shí)執行中，但各地市仍有待跟進(jìn)。由于醫院采購目錄更新不及時(shí)，許多創(chuàng )新藥品未能及時(shí)納入醫院采購目錄。即便創(chuàng )新藥品納入醫院采購目錄，受醫療機構績(jì)效考核指標、醫?？傤~預算等各種因素限制，許多被譽(yù)為“患者的希望”的創(chuàng )新藥，并不容易在醫院買(mǎi)到。

記者了解到，為推進(jìn)當地重點(diǎn)創(chuàng )新藥物的臨床應用，滿(mǎn)足參保人員用藥需求，山東省2019年曾發(fā)布通知，明確規定重組細胞因子基因衍生蛋白注射液、西紅花總苷片2種藥品不納入醫療機構藥占比考核，實(shí)行單獨核算。

為建立“產(chǎn)學(xué)研醫”高效協(xié)作機制，上海市2022年印發(fā)通知，明確提出依托市級醫院醫企協(xié)同研究創(chuàng )新平臺，推動(dòng)醫療機構臨床資源更加高效對接和服務(wù)企業(yè)研發(fā)需求，支撐上海生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。通知還提出，支持醫療衛生機構與企業(yè)合作建立多種形式的創(chuàng )新聯(lián)合體和概念驗證平臺，建立社會(huì )共同投入機制和收益分享機制。

生物醫藥產(chǎn)業(yè)作為高度依賴(lài)政策導向的產(chǎn)業(yè)，地方的支持政策對產(chǎn)業(yè)發(fā)展影響至關(guān)重要，好的政策，特別是為本地醫療機構率先提供臨應研究、臨床使用等方面的支持，才能夠讓企業(yè)較快自我造血，這是產(chǎn)業(yè)生存和發(fā)展的基礎。

“創(chuàng )新藥進(jìn)院難”被稱(chēng)為創(chuàng )新藥的“最后一公里”難題，也是創(chuàng )新藥商業(yè)化過(guò)程中面臨的最大問(wèn)題。如果不能及時(shí)解決“最后一公里”問(wèn)題，將影響創(chuàng )新藥企業(yè)的生存、發(fā)展和再研發(fā)積極性。

今年4月，省衛健委會(huì )同省工信廳、醫保局、藥監局等相關(guān)人員組成生物醫藥產(chǎn)業(yè)調研組，在寧德、廈門(mén)開(kāi)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展調研。調研組表示，將加大對生物醫藥企業(yè)的支持力度，設置專(zhuān)人做好醫療機構與企業(yè)的對接溝通，積極組織開(kāi)展醫藥企業(yè)與醫療機構“手拉手”“面對面”對接活動(dòng)，為企業(yè)藥械產(chǎn)品的宣傳搭建平臺，加強相關(guān)政策落實(shí)力度，幫助企業(yè)解決實(shí)際困難和問(wèn)題，促進(jìn)醫藥企業(yè)健康平穩發(fā)展。

生物醫藥項目引進(jìn)和落地相對容易，但留住和培育它們則需要多方面的共同努力。福建生物醫藥產(chǎn)業(yè)的故事，有待書(shū)寫(xiě)新的篇章。

專(zhuān)訪(fǎng)

產(chǎn)業(yè)布局須精準發(fā)力

——訪(fǎng)廈門(mén)生物醫藥港總經(jīng)理李曄

產(chǎn)業(yè)發(fā)展的邏輯，從來(lái)都不是一成不變。

經(jīng)歷前幾年的高速增長(cháng)，生物醫藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)明顯進(jìn)入調整期。

生物醫藥產(chǎn)業(yè)的特點(diǎn)，在于重人才、重技術(shù)、重資金，是一個(gè)長(cháng)周期過(guò)程，需有耐力、定力和毅力。

增長(cháng)邏輯的改變，需要新的思考、新的方向、新的布局。

李曄認為，福建省生物醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，無(wú)論產(chǎn)業(yè)規模還是科技水平，與長(cháng)三角、京津、珠三角等生物醫藥產(chǎn)業(yè)高地相比，總體上有著(zhù)明顯的差距，只能在差異化發(fā)展、進(jìn)一步促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚方面下功夫。

精準發(fā)力，要在特色領(lǐng)域上爭取在一些細分市場(chǎng)形成優(yōu)勢，形成“錯位發(fā)展”，而不是“對標跟隨”。

精準發(fā)力，要在空間集聚上進(jìn)一步做強做大核心園區，而不是遍地開(kāi)花、一哄而上。

精準發(fā)力，要長(cháng)期堅持自主培育本土企業(yè)，而不能急功近利。要著(zhù)眼于創(chuàng )新成果轉化，做新品做增量，而不是傳統加工業(yè)式的“產(chǎn)能搬家”。

以海滄為例，產(chǎn)業(yè)園區內占大多數的，是初創(chuàng )型、創(chuàng )新型小微企業(yè)；已形成的骨干企業(yè)，基本都是從本土初創(chuàng )企業(yè)逐步培育壯大而形成的，而這不是短期內可以達成的。

前幾年的爆發(fā)式增長(cháng)，無(wú)一不是來(lái)自經(jīng)歷了長(cháng)期培育、積累了發(fā)展動(dòng)能的企業(yè)。今后的發(fā)展，也要著(zhù)力于繼續培育和壯大這些創(chuàng )新型小微企業(yè)。

“行業(yè)龍頭”“百強企業(yè)”只能來(lái)自自主培育，靠“招商引資”是引不來(lái)的。即使能夠引進(jìn)國內外頭部企業(yè)設立項目，也需要持續的政策和服務(wù)支持，才能把落地的項目做大。

因此，既不要因為之前生物醫藥產(chǎn)業(yè)爆發(fā)而頭腦發(fā)熱、盲目追捧，也不要為目前的短期波動(dòng)而糾結。

發(fā)展生物醫藥產(chǎn)業(yè)，需要以清醒的頭腦，平心靜氣、一如既往地做好長(cháng)期、具體的工作。

來(lái)源：福建日報