臺海網(wǎng)11月20日訊 據大武夷新聞網(wǎng)報道 藥品安全直接關(guān)系百姓身體健康和生命安全,本月也是“全國安全用藥月”。今年的主題是“安全用藥,良法善治”,昨日,南平市市場(chǎng)監管局通報了五件今年以來(lái)查辦的安全用藥類(lèi)案例。
存放不當藥物亮“紅燈”
不同劑型的藥品有不同的儲藏條件,做好藥品儲存和保養直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量安全,很多藥品由于儲存方法不當,容易導致失效。
建陽(yáng)的一家藥店銷(xiāo)售的處方藥“冰硼含片”,未按包裝盒及說(shuō)明書(shū)要求的儲存條件進(jìn)行儲存,與常溫區的非處方抗感冒藥等混放;“人免疫球蛋白”《冷鏈交接單》記錄出現了時(shí)間倒置情況;待驗區未配備必要的貨墊,待驗藥品直接放置于地面等行為違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》相關(guān)規定。
執法人員責令其在7日內改正違法行為,但再次前來(lái)檢查時(shí)發(fā)現藥店不僅沒(méi)有落實(shí)整改,還添了新問(wèn)題:陰涼藥品須儲存在20℃以下的地方,陰涼區卻沒(méi)有實(shí)行有效調控,溫度高達29℃;“復方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊”也沒(méi)有專(zhuān)柜陳列,而是與其他藥品混放。為此,建陽(yáng)區市場(chǎng)監管局責令該藥店停業(yè)整頓3天,罰款1萬(wàn)元。
銷(xiāo)售標識已作廢的化妝品
國家食品藥品監督管理總局規定,自2017年1月1日起,我國統一啟用《化妝品生產(chǎn)許可證》?;瘖y品生產(chǎn)企業(yè)持有的原《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》和《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證》自動(dòng)作廢。自2017年7月1日起生產(chǎn)的化妝品,必須使用標注了《化妝品生產(chǎn)許可證》信息的新的包裝標識。
然而,邵武的一家美容館從廣州詩(shī)美化妝品有限公司購進(jìn)的“SK-C金漿”系列“煥采活力營(yíng)養眼霜”等23個(gè)品種的化妝品進(jìn)行銷(xiāo)售,外包裝上標注的生產(chǎn)日期為2018年4月19日或2019年4月19日,商家提供的卻是《全國工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》(副本) 復印件一份。
因銷(xiāo)售標識不符合規定化妝品,邵武市市場(chǎng)監管局責令美容館停止銷(xiāo)售“SK-C金漿”系列化妝品,沒(méi)收違法所得2736.5元,罰款5473 元。
萬(wàn)能膏藥貼產(chǎn)自“黑作坊”
藏身于邵武郊區山腳下一間破舊廠(chǎng)房的二樓,如果不是生產(chǎn)過(guò)程中熬融的原料乳香、松香的氣味四處飄散,讓正在解放西路檢查的藥品監管執法人員心生疑竇,這個(gè)生產(chǎn)假膏藥貼的秘密場(chǎng)所還不會(huì )這么快暴露。
現場(chǎng)有成品半成品387件,鍋、盆等工具設備和松香、蜂膠等原輔材料,當事人馬某無(wú)法提供《營(yíng)業(yè)執照》、《醫療器械生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)許可證》等相關(guān)證照。經(jīng)認定,馬某生產(chǎn)的宣稱(chēng)治療疾病、調節人的生理機能的“瘀腫消”為假藥。
因馬某無(wú)證生產(chǎn)假藥行為已涉嫌觸犯刑法,邵武市市場(chǎng)監管局將該案移送司法機關(guān)處理。
無(wú)證銷(xiāo)售藥品
無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等相關(guān)資質(zhì),延平區的一家醫療器械有限公司向33家醫療機構銷(xiāo)售了“抗A抗B血型定型試劑(單克隆抗體)”。
延平區執法人員在對一街道社區衛生服務(wù)中心進(jìn)行日常監督檢查時(shí)查獲了這批試劑。經(jīng)過(guò)排查,作為供貨商的這家醫療器械有限公司并未取得藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)證照。在對公司經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及庫房進(jìn)行檢查時(shí),執法人員還發(fā)現過(guò)期醫療器械肌酸激酶同工酶測定試紙、α-羥丁酸脫氫酶測定試紙、T-Bil(VOX)等。
延平區市場(chǎng)監管局依法沒(méi)收過(guò)期醫療器械和違規經(jīng)營(yíng)的藥品,并處罰沒(méi)金額86589.10元。
非法渠道采購藥品
既無(wú)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可證》,又沒(méi)有計劃生育專(zhuān)業(yè)的診療科目,順昌縣的一家門(mén)診部居然網(wǎng)購米菲司酮片、米索前列醇片、縮宮素注射液等終止妊娠藥品,并使用過(guò)期失效的一次性使用子宮造影管、MCu功能性宮內節育器、一次性手術(shù)電極,進(jìn)行“創(chuàng )收”。
順昌縣市場(chǎng)監管局執法人員依法沒(méi)收涉案的過(guò)期醫療器械及非法渠道采購的藥品,并對上述違法行為處罰沒(méi)金額20487.4元。
