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泉州多項舉措鼓勵仿制藥研發(fā)創(chuàng )新 提升質(zhì)量療效

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­  臺海網(wǎng)10月21日訊 據泉州晚報報道  為進(jìn)一步鼓勵仿制藥的研發(fā)創(chuàng )新,提升仿制藥質(zhì)量療效,提高藥品供應保障能力,更好地滿(mǎn)足臨床用藥及公共衛生安全需求,市政府于近日制定《關(guān)于推進(jìn)仿制藥供應保障及使用的實(shí)施意見(jiàn)》,市財政支持推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作。

­  一是對于生產(chǎn)企業(yè)在2018年底前完成一致性評價(jià)的品種(基本藥物和非基本藥物),按評價(jià)成本20%比例、最高不超過(guò)100萬(wàn)元予以一次性獎補;對于生產(chǎn)企業(yè)在2021年底前完成一致性評價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑(非基本藥物),按評價(jià)成本20%比例、最高不超過(guò)100萬(wàn)元予以一次性獎補;對于成為國內首家通過(guò)一致性評價(jià)的其他化學(xué)藥品仿制藥口服固體制劑(非基藥),在此基礎上由市級財政再予以評價(jià)成本10%比例、最高不超過(guò)50萬(wàn)元另行獎勵。在上述明確的獎勵措施基礎上,對通過(guò)一致性評價(jià)品種,保持獎勵期限及每個(gè)品種按評價(jià)成本20%比例不變,最高獎勵資金由每個(gè)品種不超過(guò)100萬(wàn)元提高至不超過(guò)200萬(wàn)元,本次提高獎勵金額所需的獎勵資金由受益財政承擔。

­  二是對在2021年前通過(guò)上市許可持有人制度引進(jìn)的通過(guò)一致性評價(jià)品種,在我市投產(chǎn)前三年每年按該品種地方受益稅收的20%予以獎勵,獎勵資金由受益財政承擔。

­  三是市、縣建立一致性評價(jià)獎勵資金賬戶(hù),對通過(guò)一致性評價(jià)品種、通過(guò)上市許可持有人制度引進(jìn)的通過(guò)一致性評價(jià)品種以及急需的仿制藥品種進(jìn)行獎勵,由科技部門(mén)負責管理,所需資金由財政部門(mén)統一拔款。獎勵資金發(fā)放由科技部門(mén)牽頭會(huì )同財政、食藥監、經(jīng)信共同組織進(jìn)行審核,并根據審核結果將獎勵資金列入當下一年度預算,由財政部門(mén)根據預算情況下達撥付資金。

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