商務(wù)部等發(fā)布防疫物資出口質(zhì)量監管新規后 泉州首家企業(yè)進(jìn)入“白名單”
臺海網(wǎng)5月9日訊 據泉州網(wǎng)報道 得益于產(chǎn)業(yè)鏈、供應鏈優(yōu)勢，今年2月以來(lái)，在全國紡織服裝生產(chǎn)和出口重要基地的泉州，不少外貿生產(chǎn)企業(yè)迅速轉產(chǎn)口罩等防疫物資。記者從石獅市商務(wù)局獲悉，日前，泉州市企業(yè)美佳爽（中國）有限公司正式進(jìn)入商務(wù)部醫療物資出口“白名單”，成為泉州首家進(jìn)入該“白名單”的企業(yè)。自此，泉州有了第一張向歐盟出口醫用口罩的通關(guān)“護身符”。
在“白名單”企業(yè)的無(wú)塵車(chē)間內，工人正在分裝口罩。
兩項措施加強醫療物資質(zhì)量監管
為進(jìn)一步規范醫療物資出口秩序，日前，商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場(chǎng)監督管理總局發(fā)布了2020年第12號《關(guān)于進(jìn)一步加強防疫物資出口質(zhì)量監管的公告》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)12號聯(lián)合公告），并已正式實(shí)施。
12號聯(lián)合公告要求非醫用口罩和醫療物資應當符合我國質(zhì)量標準或國外質(zhì)量標準。相關(guān)部門(mén)對非醫用口罩出口采取“黑、白名單”+“聲明”加強質(zhì)量監管措施：一是非醫用口罩出口實(shí)施“黑、白名單”，二是出口方和進(jìn)口方共同聲明。
根據公告，自4月26日起，產(chǎn)品取得國外標準認證或注冊的醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計、新型冠狀病毒檢測試劑的出口企業(yè)，報關(guān)時(shí)須提交電子或書(shū)面聲明，承諾產(chǎn)品符合進(jìn)口國（地區）質(zhì)量標準和安全要求，海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單即“白名單”（中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )網(wǎng)站動(dòng)態(tài)更新）驗放。
“白名單”是商務(wù)部確認取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單，“黑名單”是市場(chǎng)監管總局提供的國內市場(chǎng)查處的非醫用口罩質(zhì)量不合格產(chǎn)品和企業(yè)清單。對“黑名單”企業(yè)，海關(guān)不接受申報。除了“白名單”企業(yè)，非“白”非“黑”企業(yè)符合中國質(zhì)量標準的，也可以申報。
轉產(chǎn)和完善資質(zhì)助力進(jìn)入“白名單”
“公告發(fā)布后，我局第一時(shí)間主動(dòng)聯(lián)系相關(guān)企業(yè)，一方面鼓勵企業(yè)積極爭取進(jìn)入‘白名單’，另一方面指導符合條件的企業(yè)提交相關(guān)表格和證明材料。”石獅市商務(wù)局相關(guān)負責人介紹，此次進(jìn)入防疫物資出口“白名單”的美佳爽公司，系新冠肺炎疫情發(fā)生后自2020年2月初轉產(chǎn)的企業(yè)。
“公司在疫情發(fā)生之初就積極響應生產(chǎn)防疫物資的需求，采取一系列有效措施，克服生產(chǎn)線(xiàn)改造難、復工難、原材料供應難等困難，在短時(shí)間內投入建設生產(chǎn)線(xiàn)和無(wú)塵新車(chē)間。”美佳爽供應鏈總監方炳成說(shuō)。
據悉，疫情發(fā)生以來(lái)，作為一家衛生用品生產(chǎn)企業(yè)，美佳爽相繼投入了一個(gè)10萬(wàn)級和30萬(wàn)級無(wú)塵新車(chē)間，現已擁有9條口罩生產(chǎn)線(xiàn)，口罩日產(chǎn)能達500萬(wàn)個(gè)。短短幾個(gè)月時(shí)間里，美佳爽實(shí)現了一次性防護口罩、兒童防護口罩、醫用外科口罩及KN95口罩產(chǎn)品線(xiàn)從無(wú)到有的蛻變和完善。3月中旬，美佳爽首個(gè)口罩出口訂單順利出口馬來(lái)西亞。至4月下旬，美加爽出口口罩已超過(guò)2000萬(wàn)片，口罩業(yè)務(wù)占出口總額的8成左右。
在已經(jīng)取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》《醫療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表》《中華人民共和國醫療器械注冊證》的基礎上，不久前，美佳爽（中國）有限公司生產(chǎn)的醫用口罩通過(guò)歐盟CE注冊認證。在商務(wù)等部門(mén)的指導下，企業(yè)順利填報資料，最終正式進(jìn)入商務(wù)部醫療物資出口“白名單”。“公司還將投入3條高速生產(chǎn)線(xiàn)，用于生產(chǎn)KN95和N95口罩。12條線(xiàn)全部投用后，預計日產(chǎn)量可達到800萬(wàn)—1000萬(wàn)個(gè)。”美佳爽生產(chǎn)總監胡東明透露。
近兩月泉州市防疫物資出口8.87億元
疫情發(fā)生以來(lái)，泉州市鞋服、衛生用品、食品以及智能制造等企業(yè)火速轉產(chǎn)防疫物資上下游相關(guān)產(chǎn)業(yè)。泉州海關(guān)顯示，截至4月底，全市有一類(lèi)醫療器械備案企業(yè)111家、二類(lèi)醫療器械認證企業(yè)28家，其中醫用防護服企業(yè)7家、醫用外科口罩企業(yè)6家、一次性使用醫用口罩企業(yè)13家、紅外體溫計企業(yè)2家。在保障本地防疫需求之外，泉州以充足防疫物資產(chǎn)能支援國內外抗疫。
海關(guān)統計，3月1日—4月28日貨運通關(guān)渠道，泉州有189家經(jīng)營(yíng)單位申報出口疫情防控物資8.87億元，其中包括口罩4.90億個(gè)、防護服105.63萬(wàn)件、紅外線(xiàn)測溫儀49194個(gè)、試劑盒20萬(wàn)份、監護儀100臺、呼吸機255臺、護目鏡14.66萬(wàn)副、手套402.49萬(wàn)雙、鞋套76674個(gè)、面罩78.99萬(wàn)個(gè)，出口至76個(gè)國家（地區）。
泉州海關(guān)有關(guān)負責人表示，在12號聯(lián)合公告實(shí)施后，海關(guān)將實(shí)時(shí)跟蹤政策調整，通過(guò)政策宣講、12360海關(guān)熱線(xiàn)為企業(yè)釋疑解惑，引導企業(yè)做好疫情防控物資規范申報工作；密切跟蹤、有效解決在出口醫療物資監管工作中遇到的問(wèn)題，在保障出口醫療物資質(zhì)量安全的前提下，對如實(shí)申報、出口合格防控物資的守法企業(yè)提供通關(guān)便利，提高通關(guān)時(shí)效，促進(jìn)關(guān)區醫療物資企業(yè)有序規范出口。
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企業(yè)可向當地商務(wù)局申請加入“白名單”
非醫用口罩和部分醫療物資出口實(shí)施商務(wù)部“白名單”管理后，眼下各生產(chǎn)和貿易企業(yè)最為關(guān)心的是該如何申請加入“白名單”。
泉州海關(guān)相關(guān)負責人介紹，防疫物資生產(chǎn)企業(yè)可向當地商務(wù)局申請加入商務(wù)部“白名單”，并提交相關(guān)表格和證明材料，表格為《取得國外標準認證或注冊的非醫用口罩生產(chǎn)企業(yè)清單》《取得國外標準認證或注冊的醫療物資生產(chǎn)企業(yè)清單》，地方商務(wù)主管部門(mén)將會(huì )同本地醫療物資商業(yè)出口工作機制有關(guān)成員單位初步審核后上報。
（記者 劉倩 通訊員 柯珊蓉 黃忠族 李玉萍 文/圖）
