臺海網(wǎng)5月25日訊 據廈門(mén)日報報道 記者昨日獲悉，廈門(mén)造的首個(gè)國產(chǎn)雙價(jià)宮頸癌疫苗本月開(kāi)始接受預約接種，預計6月份可預約接種的省份將達21個(gè)。同時(shí)，首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗將在8月展開(kāi)三期臨床試驗，有望在2025年上市。
人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗俗稱(chēng)宮頸癌疫苗，可用來(lái)預防女性宮頸癌和男、女生殖器癌以及生殖器疣。首個(gè)國產(chǎn)雙價(jià)宮頸癌疫苗，由廈大科研團隊和廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司共同研制生產(chǎn)，目前已陸續在國內多個(gè)省份預約接種。
由于進(jìn)口宮頸癌疫苗價(jià)格較高，難以滿(mǎn)足國內適齡人群需求，2002年，廈大研究團隊與廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司開(kāi)始了宮頸癌疫苗的研究，采用獨創(chuàng )的疫苗研制技術(shù)體系——大腸桿菌原核表達系統。大腸桿菌具備成本低、生產(chǎn)速度快、產(chǎn)量高的優(yōu)點(diǎn)，這也使得國產(chǎn)宮頸癌疫苗價(jià)格不到進(jìn)口疫苗的一半。
目前，廈大科研團隊正在進(jìn)行第二代九價(jià)宮頸癌疫苗的臨床試驗，并率先敲開(kāi)了第三代二十價(jià)宮頸癌疫苗研制的“大門(mén)”，保護率有望達99%以上，現階段已取得關(guān)鍵技術(shù)突破。廈門(mén)大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心副主任張軍透露，目前第二代九價(jià)宮頸癌疫苗已完成二期臨床試驗的現場(chǎng)工作，預期在今年8月啟動(dòng)第三期臨床試驗，“通常的進(jìn)度三期臨床試驗會(huì )持續3年左右。”他說(shuō)，若臨床試驗的結果顯示，疫苗確實(shí)能夠起到很好的保護作用，再過(guò)1年至2年便可以正式生產(chǎn)上市。也就是說(shuō)，廈大研發(fā)的首個(gè)國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗有望在2025年上市。
記者也了解到，今年3月，廈門(mén)造的雙價(jià)宮頸癌疫苗已經(jīng)通過(guò)了世界衛生組織PQ認證的形式審核，正式進(jìn)入技術(shù)評審階段，有望在今年底通過(guò)技術(shù)評審。
