臺海網(wǎng)10月21日訊 （海峽導報記者 林少蓉 通訊員 陳穎）近日，廈門(mén)市市場(chǎng)監督管理局印發(fā)全省首個(gè)《藥品零售企業(yè)處方藥銷(xiāo)售合規指引》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指引》）。作為開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節“清源行動(dòng)”的重要舉措，《指引》既為全市藥品零售企業(yè)提供了一份清晰準確、操作性強的處方藥銷(xiāo)售“實(shí)用說(shuō)明書(shū)”，也有助于監管人員正確理解和運用藥品監管法律法規，將有效促進(jìn)廈門(mén)市藥品零售行業(yè)高質(zhì)量、規范化發(fā)展，共同筑牢公眾用藥安全的堅實(shí)防線(xiàn)。
《指引》從“許可和注冊”“陳列和展示”“憑處方銷(xiāo)售”“處方審核調配”“記錄和追溯”“專(zhuān)門(mén)管理要求”等六個(gè)方面，共計提出38條處方藥銷(xiāo)售的具體合規建議。同時(shí)，為增強指導性，《指引》還以附件形式列出了零售環(huán)節處方藥銷(xiāo)售常見(jiàn)的6大類(lèi)28種違法違規行為及其對應的法律責任，并列舉了7個(gè)典型案例，旨在幫助企業(yè)精準識別風(fēng)險，有效自查自糾。
此次廈門(mén)市出臺的《指引》具有三大鮮明特色：一是堅守法治原則，嚴格遵循現行法律法規，大量直接引用法律條文，確保合規要求的準確性和權威性，避免解讀偏差；二是立足廈門(mén)實(shí)際，緊密結合本地藥品零售行業(yè)現狀與發(fā)展趨勢，針對特殊管理藥品和網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售處方藥等監管難點(diǎn)單獨列明要求，并通過(guò)提供官方查詢(xún)網(wǎng)址、以表格梳理法律責任等貼心設計提升可操作性，同時(shí)鼓勵采納行業(yè)先進(jìn)實(shí)踐經(jīng)驗；三是強化警示教育，通過(guò)典型案例“以案釋法”，生動(dòng)揭示違法違規后果，推動(dòng)企業(yè)從“被動(dòng)監管”向“主動(dòng)規范”轉變，引導行業(yè)自律，共同筑牢公眾用藥安全防線(xiàn)。
