昨日，福建省藥監局發(fā)布的一則行政處罰信息顯示，福建樂(lè )爾康藥業(yè)有限公司因未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，被罰款50萬(wàn)元。
通報顯示，2022年5月24日至27日，福建樂(lè )爾康藥業(yè)有限公司接受省局組織的中藥生產(chǎn)專(zhuān)項現場(chǎng)檢查，檢查結論為不予通過(guò)。經(jīng)查，該公司在藥品生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求組織生產(chǎn)，存在21項未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的情形，根據原食品藥品監管總局《關(guān)于印發(fā)藥品生產(chǎn)現場(chǎng)檢查風(fēng)險評定指導原則的通知》(編號：食藥監藥化監〔2014〕53號)中缺陷分類(lèi)的評定原則，其中第1項至第9項情形，與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范要求有較大偏離，給產(chǎn)品質(zhì)量帶來(lái)較大風(fēng)險，應評定為主要缺陷，第10項至第21項情形，應評定為一般缺陷。
天眼查顯示，福建樂(lè )爾康藥業(yè)有限公司(曾用名：福建省漳州市樂(lè )爾康藥業(yè)有限公司)成立于1998年，是一家以從事醫藥制造業(yè)為主的企業(yè)。法定代表人許偉欣。
根據媒體報道，2021年，福建樂(lè )爾康藥業(yè)有限公司拿市場(chǎng)上購買(mǎi)的醫用口罩當作自己公司生產(chǎn)的樣品，騙取醫療器械注冊證，因此被罰款7萬(wàn)元，且收到5年內不受理該公司提出的醫療器械許可申請的“禁令”。(記者：顧凡 來(lái)源： 中國網(wǎng)財經(jīng))
