福建省廈門(mén)市市場(chǎng)監管局發(fā)布2022年第8號藥品流通飛行檢查結果公告，廈門(mén)市勛康藥業(yè)有限公司因嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP），被責令限期改正。

5月13日，廈門(mén)市同安區市場(chǎng)監管局組織對廈門(mén)市勛康藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)勛康藥業(yè)）進(jìn)行飛行檢查，檢查發(fā)現該公司在藥品經(jīng)營(yíng)管理中存在嚴重缺陷2項、主要缺陷7項、一般缺陷4項，合計13項，嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。

檢查發(fā)現勛康藥業(yè)未能在藥品采購、儲存、銷(xiāo)售等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，確保藥品質(zhì)量，并按照國家有關(guān)要求建立藥品追溯系統，實(shí)現藥品可追溯。抽查營(yíng)業(yè)場(chǎng)所陰涼區藥品柜臺上藥品：諾氟沙星膠囊（批號：2009052，規格：12粒，廠(chǎng)家：福建古田藥業(yè)有限公司）；克拉霉素膠囊（批號：201203，規格：6粒/板，廠(chǎng)家：江蘇福邦藥業(yè)有限公司）查詢(xún)計算機系統，上述藥品無(wú)采購記錄、收貨記錄、驗收記錄、陳列檢查記錄和銷(xiāo)售記錄，現場(chǎng)無(wú)法提供購進(jìn)合法票據和供應商資料。

在勛康藥業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品柜臺現場(chǎng)檢查發(fā)現：元胡止痛片（批號：2005032，廠(chǎng)家：四川依科制藥有限公司，有效期至：2022.04，數量：5瓶）；馬來(lái)酸依那普利片（批號：20200404，廠(chǎng)家：廣東彼迪藥業(yè)有限公司，有效期至：2022.04.11，數量：4盒）；虛汗停顆粒（批號：19327，廠(chǎng)家：廣東寶丹制藥有限公司，有效期至：2022.03，數量：2盒）等20個(gè)品規超過(guò)藥品有效期。

按規定，勛康藥業(yè)應當按照國家有關(guān)規定配備執業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。但現場(chǎng)檢查發(fā)現，其執業(yè)藥師肖順彪不在崗履職，檢查全程未到崗配合。

檢查還發(fā)現，勛康藥業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所現場(chǎng)未見(jiàn)到常溫區、陰涼區溫濕度記錄；未能提供2020年、2021年、2022年溫濕度計的校準證書(shū)；未對直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行年度健康檢查，并建立健康檔案等等。

勛康藥業(yè)上述行為嚴重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，根據《藥品管理法》第一百二十六條，廈門(mén)市市場(chǎng)監管局決定對勛康藥業(yè)給予警告并責令其采取有效風(fēng)險控制措施限期改正。目前，勛康藥業(yè)已停止經(jīng)營(yíng)并表示待市場(chǎng)監管部門(mén)確認整改完成、符合GSP后恢復經(jīng)營(yíng)藥品。