臺海網(wǎng)4月13日訊 據東南網(wǎng)報道，近日,福建省食品藥品監督管理局、福建省衛生和計劃生育委員會(huì )于聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強疫苗流通監管保證疫苗供應的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《通知》”），要求全省各級食品藥品監管（市場(chǎng)監管）、衛生計生行政等部門(mén)要進(jìn)一步規范疫苗儲運管理和配送報告、規范疫苗集中采購保證疫苗供應、規范疫苗儲存和運輸溫度監測、推動(dòng)疫苗全程追溯體系建設、加強疫苗質(zhì)量管理、加強疫苗流通監督檢查。

規范疫苗儲運管理和配送報告

疫苗流通和預防接種應嚴格遵守《疫苗流通和預防接種管理條例》和《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》等法規規定。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)（含倉儲，下同）還應嚴格執行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，各級疾病預防控制機構、接種單位還應嚴格執行《預防接種工作規范》等要求。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)可采取干線(xiàn)運輸+區域倉儲+區域配送的分段接力方式配送疫苗。其中，干線(xiàn)運輸是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)運輸至區域倉儲或直接運輸至縣級疾病預防控制機構的運輸過(guò)程；區域倉儲是指疫苗從疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構的過(guò)程中，發(fā)生的冷鏈儲存活動(dòng)；區域配送是指疫苗從區域倉儲直接配送至縣級疾病預防控制機構的過(guò)程。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當對疫苗配送企業(yè)的配送能力進(jìn)行屬地考察和綜合評估，嚴控配送企業(yè)數量。疫苗配送到福建省轄區內或其他同一省、自治區、直轄市，同一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)選取疫苗配送企業(yè)不得超過(guò)2家。接受委托配送的企業(yè)不得再次委托。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當嚴格按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品GSP”）的要求對疫苗配送企業(yè)、區域倉儲企業(yè)的冷鏈儲存、運輸條件及執行藥品GSP的能力等情況進(jìn)行實(shí)地審計，與配送企業(yè)、區域倉儲企業(yè)簽訂委托運輸、儲存合同和質(zhì)量協(xié)議，約定雙方責任和義務(wù)，明確疫苗質(zhì)量管理要求。

疫苗生產(chǎn)企業(yè)應當在簽訂委托配送、儲存合同之日起15日（工作日，下同）內將疫苗配送、區域倉儲等情況向疫苗生產(chǎn)企業(yè)所在地、疫苗儲存地和配送地的省級食品藥品監管部門(mén)報告，企業(yè)對報告材料的真實(shí)性、合法性負責。

疫苗不得與非藥品同車(chē)混合運輸。與其他藥品同車(chē)混合運輸的，應當在運輸車(chē)內分區放置，防止混淆和交叉污染，確保不因同車(chē)混合運輸影響疫苗質(zhì)量。