“臨時(shí)證”轉正
中新網(wǎng)福州10月21日電 10月21日,福建省藥品監督管理局醫療器械監督管理處負責人黃海榮透露,新冠肺炎疫情初期2個(gè)月內,該局派出專(zhuān)家855人次,現場(chǎng)指導企業(yè)轉產(chǎn)、擴產(chǎn)醫用防護用品265家次。
截至目前,福建省藥品監督管理局已向185家醫用口罩、防護服、紅外額溫計等生產(chǎn)企業(yè)核發(fā)240張產(chǎn)品臨時(shí)注冊證(有效期3個(gè)月)。

活動(dòng)現場(chǎng)對福建省藥品監督管理局抗疫先進(jìn)個(gè)人進(jìn)行了表彰?!∪~秋云 攝
據黃海榮介紹,福建省醫用口罩、防護服、紅外額溫槍日產(chǎn)能,分別由疫情前的10萬(wàn)只、100件和5千只,迅速提升至2200萬(wàn)只、11萬(wàn)件和10萬(wàn)只,為福建省疫情防控醫用防護用品從緩解壓力,到供應充足和大量出口,作出了努力。
當天,2020年福建省“安全用藥月”暨醫療器械安全宣傳周在福州啟動(dòng)?;顒?dòng)現場(chǎng),藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)代表宣讀“貫徹落實(shí)新版藥品管理法,保障人民群眾安全用藥”的倡議書(shū);同時(shí),還舉行了安全用藥科普、醫療器械科普資料發(fā)放儀式,以及對福建省藥品監督管理局抗疫先進(jìn)個(gè)人進(jìn)行了表彰。
福建省藥品監督管理局黨組成員、藥品安全總監鄭純表示,該局堅持按照“四個(gè)最嚴”要求,一手抓防疫藥械保障,一手抓藥品安全監管,藥品安全和產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續穩中向好。
記者在會(huì )上獲悉,自2020年7月23日起,根據疫情防控轉入常態(tài)化和口罩、防護服已取得臨時(shí)證企業(yè)數量、總產(chǎn)能情況,福建省藥品監督管理局停止發(fā)放臨時(shí)證,條件較好、產(chǎn)能較大的已獲臨時(shí)證企業(yè)轉換正式證。
該局對申請換證的120家企業(yè),及時(shí)并同步安排產(chǎn)品注冊檢驗、技術(shù)審評和現場(chǎng)檢查,福建全省已為62家企業(yè)101個(gè)產(chǎn)品換發(fā)正式證,柒牌、春暉、卡賓、七匹狼、勁霸、恒安等一批知名企業(yè)成功跨界。
目前,福建省醫用口罩日產(chǎn)能50萬(wàn)只以上生產(chǎn)企業(yè)18家、100萬(wàn)只以上生產(chǎn)企業(yè)10家,醫用防護服日產(chǎn)能5千件以上生產(chǎn)企業(yè)4家、1萬(wàn)件以上生產(chǎn)企業(yè)10家,較大規模紅外額溫計生產(chǎn)企業(yè)8家。
為了確保醫用防護產(chǎn)品質(zhì)量安全可控,今年以來(lái),福建省藥監系統專(zhuān)項檢查醫用防護用品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)1.2萬(wàn)多家次,查辦相關(guān)案件371起,罰沒(méi)金額入庫576.45萬(wàn)元。
據悉,2020年福建省“安全用藥月”暨醫療器械安全宣傳周活動(dòng)由福建省藥品監督管理局、福州市市場(chǎng)監督管理局、鼓樓區市場(chǎng)監督管理局主辦。 (來(lái)源:中新網(wǎng) 葉秋云)

