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“廈門(mén)造”國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗覆蓋率超85%

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臺海網(wǎng)11月30日訊 據廈視新聞報道 記者從廈門(mén)萬(wàn)泰了解到,萬(wàn)泰滄海生物醫藥項目工程二期正加快建設,項目建成后,將主要用于生產(chǎn)國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗,以及與英國制藥公司葛蘭素史克合作,共同開(kāi)發(fā)新一代宮頸癌疫苗。

萬(wàn)泰滄海生物醫藥項目工程二期位于海滄山邊洪東路以東、一農路以南,總建筑面積7.06萬(wàn)平方米,主要由生產(chǎn)車(chē)間、研發(fā)小試車(chē)間、冷庫等建筑組成。目前項目主體工程已基本建設完成,工人們正在進(jìn)行室外瀝青路面和綠化景觀(guān)施工。整個(gè)項目預計在明年春節投用,并啟動(dòng)工藝驗證。項目建成后將主要用于生產(chǎn)國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗,以及和英國制藥公司葛蘭素史克合作開(kāi)發(fā)新一代宮頸癌疫苗,年產(chǎn)能可達到800萬(wàn)支;通過(guò)技術(shù)升級及新增產(chǎn)線(xiàn)實(shí)現擴產(chǎn)后,年產(chǎn)能可達到6000萬(wàn)支。

廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司董事長(cháng) 李世成:(明年)春節之后,我們等于是實(shí)際的項目就在初步運轉了,可能未來(lái)還有兩三年的時(shí)間,要調試和準備這個(gè)車(chē)間,才能等(國產(chǎn)九價(jià)宮頸癌疫苗)三期臨床結束獲批以后,才能正式銷(xiāo)售。

去年4月份,廈門(mén)萬(wàn)泰生產(chǎn)的首個(gè)國產(chǎn)二價(jià)宮頸癌疫苗獲得國家藥監局的生物制品批簽發(fā)證明,正式獲批進(jìn)入市場(chǎng)流通環(huán)節。截至今年10月底,批簽發(fā)數量超過(guò)800萬(wàn)支,已經(jīng)覆蓋全國2453個(gè)區縣的疾病預防控制中心,覆蓋率超過(guò)85%。另外,廈大和廈門(mén)萬(wàn)泰同步研制的第二代宮頸癌疫苗(九價(jià))正在開(kāi)展三期臨床試驗,第三代宮頸癌疫苗(二十價(jià))目前尚處在工藝驗證的前期階段。

廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司董事長(cháng) 李世成:我們九價(jià)是在三期臨床階段,等到它一段時(shí)間結束了,我們才能申請它獲得生產(chǎn)文號,二十價(jià)宮頸癌疫苗,實(shí)際上還是在創(chuàng )始研發(fā)過(guò)程中,我們還沒(méi)有進(jìn)入臨床階段。

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