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廈門(mén)海滄造首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗獲世界衛生組織PQ認證

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廈門(mén)大學(xué)和養生堂萬(wàn)泰生物旗下

廈門(mén)萬(wàn)泰滄海生物技術(shù)有限公司(位于海滄)

聯(lián)合研制的

首個(gè)國產(chǎn)宮頸癌疫苗

(馨可寧®,Cecolin®)

正式通過(guò)

世界衛生組織PQ認證

10月14日

世界衛生組織(WHO)官網(wǎng)公布

這一重磅喜訊

世界衛生組織官網(wǎng)公告截圖

這是中國第一支

通過(guò)世界衛生組織PQ認證

宮頸癌疫苗

也是第一支由發(fā)展中國家

擁有完全自主知識產(chǎn)權

而獲得國際認可

宮頸癌疫苗

海滄君從萬(wàn)泰生物了解到

馨可寧的PQ認證過(guò)程

就像一名劍客的修行之路

從10年前就開(kāi)始了,可謂是

十年磨一劍,一朝試鋒芒

十年前的2011年3月,中國疫苗監管系統獲得WHO認可,標志著(zhù)國際公費采購的大門(mén)正式向中國疫苗打開(kāi)。2014年9月,萬(wàn)泰生物與WHO聯(lián)合簽署《HPV-PQ戰略計劃和技術(shù)路線(xiàn)圖》,就此開(kāi)啟了PQ認證的漫漫長(cháng)路。

這之后的數年,萬(wàn)泰生物全力備戰PQ,“內外兼修”:一方面注重引入國內外專(zhuān)家指導支援,積極參與WHO技術(shù)交流;另一方面專(zhuān)注核心能力,不斷壯大內部團隊。

萬(wàn)泰WHO PQ認證團隊 資料圖

2020年1月20日,就在馨可寧國內上市后不到一個(gè)月,萬(wàn)泰生物正式提交PQ認證申報并獲得WHO受理。

此后,就是日復一日的總結復盤(pán)會(huì )議、多少個(gè)日落到日出……為了如同寶劍出匣般一擊必中,萬(wàn)泰生物出動(dòng)了52人,奮戰300多天,形成了300多份文件,總計120多萬(wàn)字。

“當我們敲下最后一份文件的最后一個(gè)句號時(shí),真有種劍士收劍入鞘的驕傲。”認證團隊成員如是說(shuō)。

幾天前,萬(wàn)泰生物收到了WHO出具的公函,確認馨可寧通過(guò)PQ認證,“一劍光寒定九州”,至此劃上圓滿(mǎn)句點(diǎn)?;仡欉@段征途,萬(wàn)泰生物不僅展現出了劍客的磅礴膽氣和精湛技藝,更體現出中國疫苗企業(yè)在致力全球健康事業(yè)中的責任和擔當。

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