近日，信用中國網(wǎng)站公布的行政處罰決定書(shū)（皖藥監藥處罰﹝2022﹞8-1號）顯示，福元藥業(yè)有限公司（“福元藥業(yè)”）存在違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八第一款規定的違法行為，被安徽省藥品監督管理局罰款10萬(wàn)元，處罰決定日期2022年7月18日。
根據安徽省藥品監督管理局《國家藥品抽檢不符合規定產(chǎn)品核查函》（藥監綜便函〔2022〕66號）和《國家藥品抽檢不符合規定產(chǎn)品核查函》（藥監綜便函〔2022〕71號），告知在2022年國家藥品抽檢中，被抽檢的福元藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的阿達帕林凝膠（每支裝15克，批號：211202），經(jīng)黑龍江省藥品檢驗研究院檢驗，結果為【檢查】項中PH值不符合規定。（報告編號：HL2022YJ00499、HL2022YJ00657）。依據《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第三款第（七）項“其他不符合藥品標準的藥品”之規定，上述藥品依法認定為劣藥。當事人生產(chǎn)銷(xiāo)售上述劣藥阿達帕林凝膠（每支裝15克，批號：211202）的行為，涉嫌違反了《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款“禁止生產(chǎn)（包括配制、下同）、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥”之規定。
安徽省藥品監督管理局依據《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款、《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款、三十二條第（一）、（五）項規定，對福元藥業(yè)有限公司：1、沒(méi)收違法所得23446.80元；2、并處違法生產(chǎn)銷(xiāo)售的藥品阿達帕林凝膠貨值金額一倍的罰款計100000.00元（貨值金額為45684.00元，不足十萬(wàn)元，按十萬(wàn)元計算）。以上罰沒(méi)款合計人民幣壹拾貳萬(wàn)叁仟肆佰肆拾陸圓捌角（￥123446.80）?！?/span>
官網(wǎng)顯示，福元藥業(yè)有限公司位于安徽省宣城，2018年8月成為北京福元醫藥股份有限公司全資子公司，主要從事外用軟膏劑、乳膏劑、酊劑、外用溶液、片劑、顆粒劑等十余個(gè)劑型三十多個(gè)品種的生產(chǎn)和銷(xiāo)售，主要產(chǎn)品包括開(kāi)塞露、哈西奈德溶液、紅霉素軟膏等。
經(jīng)中國經(jīng)濟網(wǎng)記者查詢(xún)發(fā)現，福元藥業(yè)有限公司為北京福元醫藥股份有限公司（“福元醫藥”，601089.SH）全資子公司。福元醫藥2022年6月20日披露的《福元醫藥首次公開(kāi)發(fā)行股票招股說(shuō)明書(shū)》顯示，福元藥業(yè)有限公司簡(jiǎn)稱(chēng)“安徽福元”，為公司之全資子公司。
福元醫藥于2022年6月30日在上交所主板上市，當日收報21.05元，漲幅43.98%。
福元醫藥本次在上交所主板上市，公開(kāi)發(fā)行股票數量為1.20億股，發(fā)行價(jià)格為14.62元/股，保薦機構為中信建投證券股份有限公司，保薦代表人為陶李、趙潤璋。福元醫藥本次募集資金總額為17.54億元，扣除發(fā)行費用后，募集資金凈額為16.36億元。
福元醫藥于2022年6月20日披露的招股說(shuō)明書(shū)顯示，公司擬募集資金16.36億元，分別用于高精尖藥品產(chǎn)業(yè)化建設項目（一期）、創(chuàng )新藥及仿制藥研發(fā)項目、補充流動(dòng)資金。
福元醫藥本次發(fā)行費用總額（不含稅）為1.18億元。其中保薦機構中信建投證券股份有限公司獲得保薦及承銷(xiāo)費用8690.57萬(wàn)元。
《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條規定：禁止生產(chǎn)（包括配制，下同）、銷(xiāo)售、使用假藥、劣藥。
有下列情形之一的，為假藥:
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符；
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；
（三）變質(zhì)的藥品；
（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍。
有下列情形之一的，為劣藥：
（一）藥品成份的含量不符合國家藥品標準；
（二）被污染的藥品；
（三）未標明或者更改有效期的藥品；
（四）未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；
（五）超過(guò)有效期的藥品；
（六）擅自添加防腐劑、輔料的藥品；
（七）其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產(chǎn)藥品。
《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條規定： 生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥的，沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬(wàn)元的，按十萬(wàn)元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計算；情節嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷(xiāo)藥品批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫療機構制劑許可證。生產(chǎn)、銷(xiāo)售的中藥飲片不符合藥品標準，尚不影響安全性、有效性的，責令限期改正，給予警告；可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。
《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條規定：行政機關(guān)實(shí)施行政處罰時(shí)，應當責令當事人改正或者限期改正違法行為。當事人有違法所得，除依法應當退賠的外，應當予以沒(méi)收。違法所得是指實(shí)施違法行為所取得的款項。法律、行政法規、部門(mén)規章對違法所得的計算另有規定的，從其規定。
《中華人民共和國行政處罰法》三十二條規定：當事人有下列情形之一，應當從輕或者減輕行政處罰：
（一）主動(dòng)消除或者減輕違法行為危害后果的；
（二）受他人脅迫或者誘騙實(shí)施違法行為的；
（三）主動(dòng)供述行政機關(guān)尚未掌握的違法行為的；
（四）配合行政機關(guān)查處違法行為有立功表現的；
（五）法律、法規、規章規定其他應當從輕或者減輕行政處罰的。
以下為原文：
（來(lái)源： 中國經(jīng)濟網(wǎng)）
