國家醫保局成立以來(lái),已連續5年開(kāi)展藥品目錄調整工作,建立了以新藥為主體的醫保準入和談判續約機制,推動(dòng)一大批獨家品種的抗癌藥、罕見(jiàn)病用藥通過(guò)談判以適宜價(jià)格納入醫保。隨著(zhù)醫保藥品談判常態(tài)化的推進(jìn),續約品種數量越來(lái)越多,為了更加科學(xué)、規范、合理地使談判成功品種順利續約,國家醫保局在廣泛征求各方面意見(jiàn)的基礎上,調整并公布了《談判藥品續約規則》,包括納入常規目錄管理、簡(jiǎn)易續約和重新談判等協(xié)議到期后不同情況下的續約規則。國家醫保局介紹,本次調整完善的主要方面包括:
(一)支付標準調整規則基本覆蓋藥品全生命周期
從國際經(jīng)驗看,一個(gè)藥品從上市到銷(xiāo)售達到頂峰,一般約為8-10年。得益于動(dòng)態(tài)調整機制的推進(jìn),中國市場(chǎng)這一進(jìn)程有所加快。據此,《續約規則》提出對達到8年的談判藥納入常規目錄管理;對未達8年的談判藥,連續協(xié)議期達到或超過(guò)4年的品種以簡(jiǎn)易方式續約或新增適應證觸發(fā)降價(jià)的,降幅減半。上述調整有利于穩定企業(yè)預期,減輕后期降價(jià)壓力,減少續約失敗的可能性。
(二)創(chuàng )新藥續約時(shí)可申請重新談判
為進(jìn)一步體現對“真創(chuàng )新”的支持,增加了對于按照現行注冊管理辦法批準的1類(lèi)化藥、1類(lèi)治療用生物制劑,1類(lèi)和3類(lèi)中成藥,在續約觸發(fā)降價(jià)機制時(shí),可以申請以重新談判的方式續約,國家醫保局將組織專(zhuān)家按程序進(jìn)行測算,談判續約的降幅可不必高于簡(jiǎn)易續約規定的降幅。
(三)新冠藥品續約時(shí)超量可不降價(jià)
考慮到新冠疫情的不可預測性,對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實(shí)際支出超出預算,在2023年和2024年續約時(shí)可不予降價(jià)。
通過(guò)完善《續約規則》,藥品的支付標準更加合理,企業(yè)預期更加穩定,醫保談判成果得到進(jìn)一步鞏固,基本醫保藥品保障范圍、保障程度保持穩定,并根據基金和患者個(gè)人承受能力得到適度提升,廣大參?;颊叩乃幤繁U闲枨髮⒌玫礁脻M(mǎn)足。
談判和續約基于藥品臨床價(jià)值 不是隨意砍價(jià)
醫保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求,與企業(yè)進(jìn)行的“以量換價(jià)”的市場(chǎng)化機制。在不超出醫?;鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下,醫保談判是基于藥品臨床價(jià)值進(jìn)行全面科學(xué)評估基礎上與企業(yè)的協(xié)商,絕不是“價(jià)格越低越好”的隨意砍價(jià)。本次續約規則的完善與戰略購買(mǎi)、價(jià)值購買(mǎi)的大方向完全一致。
牢牢把握基本醫保“?;?rdquo;的定位
此外,國家醫保局強調,支持創(chuàng )新必須以“保障基本”為前提。在歷次調整中,國家醫保局牢牢把握“?;?rdquo;的定位,盡力而為、量力而行,把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續的基礎之上,絕不超越階段、脫離實(shí)際。支持創(chuàng )新必須以“患者受益”為前提。醫?;鹗菂⒈H罕姷?ldquo;保命錢(qián)”,醫保工作的目標就是努力讓每一分錢(qián)都花得更值。隨著(zhù)談判工作的推進(jìn),國家醫保局研究建立了一套符合我國實(shí)際的指標體系,實(shí)現了藥品評審“從主觀(guān)到客觀(guān)”“從定性到定量”的跨越,對創(chuàng )新的衡量更加精準、科學(xué)。(央視新聞客戶(hù)端)
